8 de abril de 2021
El 12 de marzo de 2021, Vaporesso respondió a la carta de deficiencia de
la FDA.
El 8 de abril de 2021, Vaporesso completó las evaluaciones
regulatorias remotas de la FDA
Ahora Vaporesso ha completado todo el
proceso en la etapa de revisión científica y está esperando la decisión
final de la FDA.
1 de septiembre de 2020
El primer grupo de productos de la PMTA lanzado por VAPORESSO, la marca
propia de SMOORE, ha pasado la segunda ronda de la FDA: la etapa de
presentación.
20 de agosto de 2020
El 20 de agosto de 2020, VAPORESSO recibió la carta de aceptación para la
primera ronda de sus solicitudes de PMTA de la FDA, solo tres días
después de la presentación. Según su agente científico CRO de EE. UU.,
la aplicación recibió comentarios positivos de la FDA sobre su
preparación general.
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Los dispositivos de cigarrillos electrónicos Vaporesso
están diseñados para usarse con liquidos de vapeo, que pueden contener
nicotina. La nicotina es un químico adictivo. No usar con otras sustancias.
No permitir que entre en contacto con la piel ni los ojos. No beber.
Almacenar en el envase original y mantener alejado de niños y mascotas. En
caso de ingestión accidental, llamar al Centro de Control de Envenenamientos
al 1-800-222-1222.
Este producto está destinado a usuarios adultos de
productos que contienen nicotina, en particular a los fumadores o vapeadores
actuales. Se prohíbe la venta a menores de edad. No uses este producto
si:
• eres menor de la edad legal para realizar la compra
• Estás
embarazada o amamantando
• Tienes enfermedad cardíaca, úlceras
estomacales o duodenales, problemas hepáticos o renales, enfermedad de
garganta o dificultad para respirar debido a bronquitis, enfisema o asma
• Tienes una tiroides hiperactiva o feocromocitoma (un tumor de la glándula
suprarrenal que puede afectar la presión arterial)
• Estás tomando
ciertos medicamentos, como teofilina, ropinirol o clozapina
PROPUESTA 65 DE CALIFORNIA - Advertencia: Este producto puede exponerlo a
sustancias químicas, incluidos el formaldehído y el acetaldehído, que el
estado de California sabe que causan cáncer, y la nicotina, que el estado de
California sabe que causa defectos de nacimiento u otros daños
reproductivos. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov
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