8 de abril de 2021
El 12 de marzo de 2021, Vaporesso respondió a la carta de deficiencia de la FDA.
El 8 de abril de 2021, Vaporesso completó las evaluaciones regulatorias remotas de la FDA
Ahora Vaporesso ha completado todo el proceso en la etapa de revisión científica y está esperando la decisión final de la FDA.
1 de septiembre de 2020
El primer grupo de productos de la PMTA lanzado por VAPORESSO, la marca propia de SMOORE, ha pasado la segunda ronda de la FDA: la etapa de presentación.
20 de agosto de 2020
El 20 de agosto de 2020, VAPORESSO recibió la carta de aceptación para la primera ronda de sus solicitudes de PMTA de la FDA, solo tres días después de la presentación. Según su agente científico CRO de EE. UU., la aplicación recibió comentarios positivos de la FDA sobre su preparación general.
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Los dispositivos de cigarrillos electrónicos Vaporesso están diseñados para usarse con liquidos de vapeo, que pueden contener nicotina. La nicotina es un químico adictivo. No usar con otras sustancias. No permitir que entre en contacto con la piel ni los ojos. No beber. Almacenar en el envase original y mantener alejado de niños y mascotas. En caso de ingestión accidental, llamar al Centro de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222.
Este producto está destinado a usuarios adultos de productos que contienen nicotina, en particular a los fumadores o vapeadores actuales. Se prohíbe la venta a menores de edad. No uses este producto si:
• eres menor de la edad legal para realizar la compra
• Estás embarazada o amamantando
• Tienes enfermedad cardíaca, úlceras estomacales o duodenales, problemas hepáticos o renales, enfermedad de garganta o dificultad para respirar debido a bronquitis, enfisema o asma
• Tienes una tiroides hiperactiva o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal que puede afectar la presión arterial)
• Estás tomando ciertos medicamentos, como teofilina, ropinirol o clozapina
PROPUESTA 65 DE CALIFORNIA - Advertencia: Este producto puede exponerlo a sustancias químicas, incluidos el formaldehído y el acetaldehído, que el estado de California sabe que causan cáncer, y la nicotina, que el estado de California sabe que causa defectos de nacimiento u otros daños reproductivos. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov
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