Una PMTA es una «Solicitud de producto de tabaco antes de la comercialización», que básicamente significa una solicitud que los fabricantes deben presentar a la FDA para permanecer en el negocio después de la entrada en vigor de las regulaciones.
Vaporesso fue creado en 2015 por la empresa matriz SMOORE (fundada en 2009, que cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong). Al heredar más de 11 años de experiencia en la industria, poseemos más de 1000 patentes, y el número crece a diario.
Una PMTA debe proporcionar datos científicos que demuestren que un producto es apropiado para la protección de la salud pública. Para tomar tal decisión y autorizar la comercialización, la FDA considera, entre otras cosas:
La fecha límite actual para las PMTA es el 9 de septiembre de 2020. Esta
fecha ha cambiado varias veces desde la publicación inicial de las
regulaciones de consideración.
Para las empresas que presentan
solicitudes, el producto puede permanecer en el mercado hasta durante un
año o hasta que se tome una decisión.
Este es un proceso largo y difícil; puede tardar 6 meses obtener la carta de aceptación y 2-3 años ser aprobado.
El costo de presentar una PMTA indudablemente significa que los productos ofrecidos cambiarán muy pronto. Es poco probable que muchas empresas pequeñas intenten siquiera presentar las PMTA para sus productos.
Aún no hay garantía de que las solicitudes enviadas sean aprobadas. Con la revisión sistemática y la evaluación de la calidad, los vapeadores pueden estar seguros de la calidad del dispositivo.
El informe posterior a la comercialización significa la posibilidad de que la orden de comercialización obtenida se retire o suspenda temporalmente, lo que requiere que los fabricantes continúen entregando productos de calidad a los consumidores adultos y, al mismo tiempo, impidan el acceso de los jóvenes a los productos de vapeo y su aceptación. La industria del vapeo estará bien regulada y bien desarrollada al siguiente nivel.
Con el sueño de liderar el mercado del vapeo
con avances creativos e innovadores, estamos totalmente comprometidos
con el proceso de PMTA actual y confiamos en el contenido y la calidad
de los materiales que enviamos con nuestra solicitud para septiembre de
2020.
Nuestros productos populares:
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Los dispositivos de cigarrillos electrónicos Vaporesso
están diseñados para usarse con liquidos de vapeo, que pueden contener
nicotina. La nicotina es un químico adictivo. No usar con otras sustancias.
No permitir que entre en contacto con la piel ni los ojos. No beber.
Almacenar en el envase original y mantener alejado de niños y mascotas. En
caso de ingestión accidental, llamar al Centro de Control de Envenenamientos
al 1-800-222-1222.
Este producto está destinado a usuarios adultos de
productos que contienen nicotina, en particular a los fumadores o vapeadores
actuales. Se prohíbe la venta a menores de edad. No uses este producto
si:
• eres menor de la edad legal para realizar la compra
• Estás
embarazada o amamantando
• Tienes enfermedad cardíaca, úlceras
estomacales o duodenales, problemas hepáticos o renales, enfermedad de
garganta o dificultad para respirar debido a bronquitis, enfisema o asma
• Tienes una tiroides hiperactiva o feocromocitoma (un tumor de la glándula
suprarrenal que puede afectar la presión arterial)
• Estás tomando
ciertos medicamentos, como teofilina, ropinirol o clozapina
PROPUESTA 65 DE CALIFORNIA - Advertencia: Este producto puede exponerlo a
sustancias químicas, incluidos el formaldehído y el acetaldehído, que el
estado de California sabe que causan cáncer, y la nicotina, que el estado de
California sabe que causa defectos de nacimiento u otros daños
reproductivos. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov
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