ADVERTENCIA: Este producto contiene nicotina.
La nicotina es un químico adictivo.

Nuestro compromiso con la PMTA

Una PMTA es una «Solicitud de producto de tabaco antes de la comercialización», que básicamente significa una solicitud que los fabricantes deben presentar a la FDA para permanecer en el negocio después de la entrada en vigor de las regulaciones.

Vaporesso fue creado en 2015 por la empresa matriz SMOORE (fundada en 2009, que cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong). Al heredar más de 11 años de experiencia en la industria, poseemos más de 1000 patentes, y el número crece a diario.

Descripción general de la PMTA

Una PMTA debe proporcionar datos científicos que demuestren que un producto es apropiado para la protección de la salud pública. Para tomar tal decisión y autorizar la comercialización, la FDA considera, entre otras cosas:

  • Riesgos y beneficios para la población en general, incluidas las personas que usarían el nuevo producto de tabaco propuesto, así como los no consumidores;
  • Si las personas que actualmente consumen algún producto de tabaco tendrían más o menos probabilidades de dejar de consumir tales productos si el nuevo producto de tabaco propuesto estuviera disponible;
  • Si las personas que actualmente no usan ningún producto de tabaco tendrían más o menos probabilidades de comenzar a usar productos de tabaco si el nuevo producto estuviera disponible;
  • Los métodos, instalaciones y controles utilizados para fabricar, procesar y envasar el nuevo producto de tabaco.

Productos afectados

  • Cualquier producto de tabaco (incluidos los productos en los mercados de prueba) que no se comercializara en los Estados Unidos a fecha de 15 de febrero de 2007.
  • Cualquier modificación (incluido un cambio en el diseño, cualquier componente, cualquier parte o cualquier constituyente, incluido un constituyente del humo, o en el contenido, suministro o forma de nicotina, o cualquier otro aditivo o ingrediente) de un producto de tabaco donde el producto modificado se comercializó en los Estados Unidos después del 15 de febrero de 2007.
  • Sin embargo, como la mayoría de la gente sabrá, no había ningún producto de vapeo en el mercado en este momento. Los productos de vapeo son tan nuevos que el 99 % de todos los productos de vapeo tendrán que pasar por todo el proceso.

Fecha límite de la PMTA

La fecha límite actual para las PMTA es el 9 de septiembre de 2020. Esta fecha ha cambiado varias veces desde la publicación inicial de las regulaciones de consideración.
Para las empresas que presentan solicitudes, el producto puede permanecer en el mercado hasta durante un año o hasta que se tome una decisión.

Proceso de revisión de la PMTA

Este es un proceso largo y difícil; puede tardar 6 meses obtener la carta de aceptación y 2-3 años ser aprobado.

El significado de la PMTA para la industria

  • Alta inversión

    El costo de presentar una PMTA indudablemente significa que los productos ofrecidos cambiarán muy pronto. Es poco probable que muchas empresas pequeñas intenten siquiera presentar las PMTA para sus productos.

  • Calidad asegurada

    Aún no hay garantía de que las solicitudes enviadas sean aprobadas. Con la revisión sistemática y la evaluación de la calidad, los vapeadores pueden estar seguros de la calidad del dispositivo.

  • Industria regulada

    El informe posterior a la comercialización significa la posibilidad de que la orden de comercialización obtenida se retire o suspenda temporalmente, lo que requiere que los fabricantes continúen entregando productos de calidad a los consumidores adultos y, al mismo tiempo, impidan el acceso de los jóvenes a los productos de vapeo y su aceptación. La industria del vapeo estará bien regulada y bien desarrollada al siguiente nivel.

Nuestro compromiso con la PMTA

Con el sueño de liderar el mercado del vapeo con avances creativos e innovadores, estamos totalmente comprometidos con el proceso de PMTA actual y confiamos en el contenido y la calidad de los materiales que enviamos con nuestra solicitud para septiembre de 2020.
Nuestros productos populares:

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AUTENTICACIÓN DEL PRODUCTO

Los dispositivos de cigarrillos electrónicos Vaporesso están diseñados para usarse con liquidos de vapeo, que pueden contener nicotina. La nicotina es un químico adictivo. No usar con otras sustancias. No permitir que entre en contacto con la piel ni los ojos. No beber. Almacenar en el envase original y mantener alejado de niños y mascotas. En caso de ingestión accidental, llamar al Centro de Control de Envenenamientos al 1-800-222-1222.
Este producto está destinado a usuarios adultos de productos que contienen nicotina, en particular a los fumadores o vapeadores actuales. Se prohíbe la venta a menores de edad. No uses este producto si:
• eres menor de la edad legal para realizar la compra
• Estás embarazada o amamantando
• Tienes enfermedad cardíaca, úlceras estomacales o duodenales, problemas hepáticos o renales, enfermedad de garganta o dificultad para respirar debido a bronquitis, enfisema o asma
• Tienes una tiroides hiperactiva o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal que puede afectar la presión arterial)
• Estás tomando ciertos medicamentos, como teofilina, ropinirol o clozapina

PROPUESTA 65 DE CALIFORNIA - Advertencia: Este producto puede exponerlo a sustancias químicas, incluidos el formaldehído y el acetaldehído, que el estado de California sabe que causan cáncer, y la nicotina, que el estado de California sabe que causa defectos de nacimiento u otros daños reproductivos. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov

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