8 de abril de 21
Em 12 de março de 2021, a Vaporesso respondeu à carta de deficiência da FDA.
Em 8 de abril de 2021, a Vaporesso concluiu as Avaliações Regulatórias Remotas da FDA
Agora a Vaporesso concluiu todo o processo em fase de revisão científica e aguarda a decisão final da FDA.
1 de setembro de 2020
O primeiro grupo de produtos PMTA submetido pela VAPORESSO, marca própria da SMOORE, passou na segunda ronda da FDA - o estágio de arquivamento.
20 de agosto de 2020
Em 20 de agosto de 2020, a VAPORESSO recebeu a carta de aceitação para a primeira ronda das suas aplicações PMTA da FDA - apenas três dias após a apresentação. De acordo com o seu agente CRO científico dos EUA, a aplicação recebeu comentários positivos da FDA sobre a sua preparação geral.
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Os dispositivos de cigarro eletrónico Vaporesso destinam-se à utilização com líquidos eletrónicos, que podem conter nicotina. A nicotina é uma substância química viciante. Não use com outras substâncias. Não coloque na pele nem nos olhos. Não beba. Armazene no recipiente original e mantenha longe do alcance de crianças e animais de estimação. Em caso de ingestão acidental, ligue para o Poison Control Center no número 1-800-222-1222.
Este produto é destinado a utilizadores adultos de produtos que contenham nicotina, especialmente fumadores ou utilizadores de vaporizadores. A venda a menores é proibida. Não use este produto se:
• Tiver menos idade do que a idade de venda
• Estiver grávida ou a amamentar
• Tiver doenças cardíacas, úlcera estomacal ou duodenal, problemas hepáticos ou renais, doenças na garganta ou dificuldade em respirar devido a bronquite, enfisema ou asma
• Tiver tiroide hiperativa ou feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal que pode afetar a pressão arterial)
• Estiver a tomar certos medicamentos, como teofilina, ropinirol ou clozapina
PROPOSTA 65 DA CALIFÓRNIA - Aviso: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo formaldeído e acetaldeído, que são conhecidos pelo estado da Califórnia como causadores de cancro, e nicotina, que é conhecida pelo estado da Califórnia por causar defeitos congénitos ou outros danos reprodutivos. Para obter mais informações, visite www.P65Warnings.ca.gov
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