AVISO: Este produto contém nicotina.
A nicotina é uma substância química viciante.

O nosso compromisso com PMTA

Uma PMTA é uma “Solicitação de Produto de Tabaco Pré-Comercialização”, que basicamente significa uma solicitação que os fabricantes devem apresentar à FDA para permanecer no mercado após as regulamentações entrarem em vigor.

A Vaporesso foi criada em 2015 pela empresa mãe SMOORE (fundada em 2009, listada na Bolsa de Valores de Hong Kong). Através da herança de mais de 11 anos de experiência no setor, possuímos mais de 1000 patentes, e o número está a crescer diariamente.

Visão geral da PMTA

Uma PMTA deve fornecer dados científicos que demonstrem que um produto é apropriado para a proteção da saúde pública. Para chegar a tal decisão e autorizar a comercialização, a FDA considera, entre outras coisas:

  • Riscos e benefícios para a população como um todo, incluindo pessoas que usariam o novo produto de tabaco proposto, bem como não utilizadores;
  • Se as pessoas que atualmente usam algum produto do tabaco estariam mais ou menos propensas a parar de usar tais produtos se o novo produto do tabaco proposto estivesse disponível;
  • Se as pessoas que atualmente não usam nenhum produto de tabaco teriam maior ou menor probabilidade de começar a usar produtos de tabaco se o novo produto estivesse disponível;
  • Os métodos, instalações e controlos usados para fabricar, processar e embalar o novo produto de tabaco.

Produtos afetados

  • Qualquer produto de tabaco (incluindo aqueles produtos em mercados de teste) que não tenha sido comercializado nos Estados Unidos em 15 de fevereiro de 2007.
  • Qualquer modificação (incluindo uma mudança no design, qualquer componente, qualquer parte ou qualquer constituinte, incluindo um constituinte de fumo, ou no conteúdo, distribuição ou forma de nicotina, ou qualquer outro aditivo ou ingrediente) de um produto de tabaco onde o produto modificado foi comercializado comercialmente nos Estados Unidos após 15 de fevereiro de 2007.
  • No entanto, como a maioria das pessoas sabe, não havia nenhum produto de vaporização no mercado neste momento. Os produtos de vaporização são tão novos que 99% de todos os produtos de vaporização terão que passar por todo o processo.

Prazo da PMTA

O prazo atual para PMTA é 9 de setembro de 2020. Esta data mudou várias vezes desde a publicação inicial dos regulamentos de avaliação.
Para as empresas que apresentam solicitações, o produto pode permanecer no mercado por até um ano ou até que seja tomada uma decisão.

Processo de revisão de PMTA

Este é um processo longo e difícil, pode levar 6 meses para obter a carta de aceitação e 2-3 anos para ser aprovado.

Significado da PMTA para a indústria

  • Alto investimento

    O custo de envio de uma PMTA, sem dúvida, significa que os produtos oferecidos serão alterados em breve. É improvável que muitas empresas menores até mesmo tentem arquivar as PMTAs para os seus produtos.

  • Qualidade assegurada

    Ainda não há garantia de que as inscrições enviadas serão aprovadas. Com a revisão sistemática e avaliação da qualidade, os utilizadores de vaporizadores podem ter a certeza sobre a qualidade do dispositivo.

  • Indústria regulada

    O Relatório Pós-Mercado significa a possibilidade de o pedido de comercialização obtido ser retirado ou temporariamente suspenso, o que exige que os fabricantes continuem a entregar produtos de qualidade aos consumidores adultos, ao mesmo tempo que impede o acesso de jovens e a absorção de produtos de vaporização. A indústria de vaporização será bem regulamentada e bem desenvolvida para o próximo nível.

O nosso compromisso com PMTA

Com o sonho de liderar o mercado de vaporização com avanços criativos e inovadores, estamos totalmente comprometidos com o processo PMTA atual e confiantes no conteúdo e na qualidade dos materiais que enviamos com a nossa candidatura até setembro de 2020.
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AUTENTICAÇÃO DO PRODUTO

 Os dispositivos de cigarro eletrónico Vaporesso destinam-se à utilização com líquidos eletrónicos, que podem conter nicotina. A nicotina é uma substância química viciante. Não use com outras substâncias. Não coloque na pele nem nos olhos. Não beba. Armazene no recipiente original e mantenha longe do alcance de crianças e animais de estimação. Em caso de ingestão acidental, ligue para o Poison Control Center no número 1-800-222-1222.
Este produto é destinado a utilizadores adultos de produtos que contenham nicotina, especialmente fumadores ou utilizadores de vaporizadores. A venda a menores é proibida. Não use este produto se:
• Tiver menos idade do que a idade de venda
• Estiver grávida ou a amamentar
• Tiver doenças cardíacas, úlcera estomacal ou duodenal, problemas hepáticos ou renais, doenças na garganta ou dificuldade em respirar devido a bronquite, enfisema ou asma
• Tiver tiroide hiperativa ou feocromocitoma (um tumor da glândula adrenal que pode afetar a pressão arterial)
• Estiver a tomar certos medicamentos, como teofilina, ropinirol ou clozapina

PROPOSTA 65 DA CALIFÓRNIA - Aviso: Este produto pode expô-lo a produtos químicos, incluindo formaldeído e acetaldeído, que são conhecidos pelo estado da Califórnia como causadores de cancro, e nicotina, que é conhecida pelo estado da Califórnia por causar defeitos congénitos ou outros danos reprodutivos. Para obter mais informações, visite www.P65Warnings.ca.gov

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