PERINGATAN: Produk ini mengandung nikotin.
Nikotin merupakan bahan kimia adiktif.

Komitmen kami terhadap PMTA

PMTA adalah “Pengajuan Produk Tembakau Pra-Pemasaran”, yang pada dasarnya berarti permohonan yang harus diajukan produsen ke FDA untuk menjalankan bisnis setelah peraturan diberlakukan.

Vaporesso dibuat pada tahun 2015 oleh perusahaan induk SMOORE (didirikan pada tahun 2009 yang terdaftar di Bursa Efek Hong Kong). Dengan mewarisi lebih dari 11 tahun pengalaman industri, kami memiliki 1.000 lebih paten, dan jumlahnya terus bertambah setiap hari.

Gambaran Umum PMTA

PMTA harus menyediakan data ilmiah yang menunjukkan bahwa uatu produk sesuai dengan aturan perlindungan kesehatan masyarakat. Untuk mencapai keputusan tersebut dan untuk mengesahkan pemasaran, FDA mempertimbangkan, antara lain:

  • Risiko dan manfaat bagi penduduk secara keseluruhan, termasuk orang yang akan menggunakan produk tembakau baru tersebut ataupun yang bukan pengguna;
  • Apakah orang yang saat ini menggunakan produk tembakau jenis apa pun akan lebih memilih atau tidak memilih untuk berhenti menggunakan produk tersebut jika produk tembakau baru yang diusulkan ini dipasarkan;
  • Apakah orang yang saat ini tidak menggunakan produk tembakau jenis apa pun akan lebih memilih atau tidak memilih untuk mulai menggunakan produk tembakau jika produk baru ini dipasarkan;
  • Metode, fasilitas, dan kontrol yang digunakan untuk memproduksi, memproses, dan mengemas produk tembakau baru.

Produk Terdampak

  • Setiap produk tembakau (termasuk produk-produk di pasar percobaan) yang tidak diperjualbelikan di Amerika Serikat per tanggal 15 Februari 2007.
  • Setiap modifikasi (termasuk perubahan desain, semua komponen, setiap bagian, atau setiap elemen, termasuk elemen asap, atau dalam kadar, penghantaran atau bentuk nikotin, zat aditif atau bahan lainnya) dari suatu produk tembakau, dan modifikasi produk tersebut diperjualbelikan di Amerika Serikat setelah 15 Februari 2007.
  • Namun, seperti yang diketahui sebagian besar orang, bahwa tidak ada produk vaping di pasaran pada titik itu. Produk vaping dikategorikan sebagai produk baru sehingga 99% produk vaping harus melalui keseluruhan proses.

Batas waktu PMTA

Batas waktu PMTA saat ini adalah 9 September 2020. Tanggal ini telah berubah beberapa kali sejak penerbitan awal peraturan terkait.
Untuk perusahaan yang mengirimkan pengajuan, produk tetap bisa dijual di pasaran hingga satu tahun atau sampai keputusan dibuat.

Proses Peninjauan PMTA

Ini adalah proses panjang dan sulit, yang mungkin memerlukan 6 bulan untuk mendapatkan surat penerimaan, dan 2-3 tahun untuk disetujui.

Makna PMTA untuk Industri

  • Investasi Tinggi

    Biaya pengajuan PMTA menandakan bahwa produk yang ditawarkan akan segera berubah. Banyak bisnis kecil yang bahkan tidak mencoba untuk mengajukan PMTA produk mereka.

  • Kualitas Terjamin

    Masih belum ada jaminan bahwa pengajuan yang dikirim akan disetujui. Dengan peninjauan sistematis dan penilaian kualitas, vaper bisa merasa tenang atas kualitas perangkatnya.

  • Industri yang Diatur

    Pelaporan Pasca-Pemasaran berarti kemungkinan pesanan yang telah mendapat persetujuan pemasaran akan ditarik atau ditangguhkan sementara. Dengan demikian, produsen dituntut untuk terus memberikan produk berkualitas kepada konsumen dewasa sekaligus mencegah akses dan pemakaian produk di bawah umur. Industri vaping akan diatur dan dikembangkan dengan baik ke tingkat berikutnya.

Komitmen kami terhadap PMTA

Dengan impian untuk memimpin pasar vaping melalui terobosan kreatif dan inovatif, kami berkomitmen penuh pada proses PMTA yang sedang berlangsung dan yakin dengan kandungan dan kualitas bahan yang kami sertakan dalam pengajuan pada bulan September 2020.
Produk populer kami:

PRODUK

KOMUNITAS

KEPATUHAN

BANTUAN

KEASLIAN PRODUK

Perangkat rokok elektrik Vaporesso ditujukan untuk digunakan dengan e-liquid, yang mungkin mengandung nikotin. Nikotin merupakan bahan kimia adiktif. Jangan gunakan dengan zat lain. Jangan sampai terkena kulit atau mata. Jangan diminum. Simpan di wadah asli dan jauhkan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan. Jika tidak sengaja tertelan, hubungi Pusat Kendali Racun di 1-800-222-1222.
Produk ini ditujukan bagi orang dewasa pengguna produk mengandung nikotin, khususnya perokok dan vaper. Penjualan untuk anak di bawah umur tidak diperbolehkan. Jangan menggunakan produk ini jika Anda:
• Di bawah usia legal pembelian produk
• Ibu hamil atau menyusui
• Memiliki penyakit jantung, lambung atau saluran pencernaan, masalah lever atau ginjal, penyakit
tenggorokan, atau kesulitan bernapas karena bronkitis, emfisema, atau asma
• Memiliki kelenjar tiroid yang terlalu aktif atau phaeokromositoma (tumor kelenjar adrenal yang dapat memengaruhi tekanan darah)
• Sedang mengonsumsi obat tertentu, seperti teofilin, ropinirol, atau klozapin

CALIFORNIA PROPOSITION 65 - Peringatan: Produk ini dapat menyebabkan Anda terpapar bahan kimia seperti formaldehida, asetaldehida, dan nikotin. Di Negara Bagian California, Formaldehida dan Asetaldehida dikenal dapat menyebabkan kanker, sedangkan Nikotin dikenal dapat menyebabkan kelainan bawaan dan kerusakan reproduksi lainnya. Untuk informasi selengkapnya, buka www.P65Warnings.ca.gov

Hak cipta © 2020 Vaporesso. Semua hak dilindungi undang-undang. Privasi | Syarat & Ketentuan | Kebijakan cookie